Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - pemetreksedo dinatrio hemipentahidratas - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antinavikiniai vaistai - malignant pleural mesothelioma ciambra in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer ciambra in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. ciambra yra nurodyta kaip monotherapy priežiūros gydymas lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija pacientams, kurių liga nebuvo vyko iš karto po platinos pagrindu chemoterapija. ciambra yra nurodyta kaip monotherapy antrosios linijos pacientų, sergančių vietiškai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - Žmogaus normalus imunoglobulinas - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - imuninės serumai ir imunoglobulinai, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antinavikiniai vaistai - malignant pleural mesotheliomapemetrexed pfizer in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed pfizer in combination with cisplatin is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. pemetrexed pfizer is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy. pemetrexed pfizer is indicated as monotherapy for the second-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - antinavikiniai vaistai - inkstų ląstelių carcinomatorisel yra nurodyta pirmos eilės gydymas suaugę pacientai, sergantys progresavusia inkstų ląstelių karcinoma (rbt) kurie turi ne mažiau kaip trys iš šešių prognostinė rizikos veiksniai. mantijos ląstelių lymphomatorisel fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su atsinaujino ir / arba ugniai atsparios mantijos ląstelių limfoma (mcl).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - selamektinas - nėra vaistai, insekticidai ir repelentai. - cats; dogs - katės ir šunys:gydymas ir prevencija blusų antplūdis sukelia ctenocephalides spp. vieną mėnesį po vienos administracijos. tai atsiranda dėl produkto adulticidinių, larvicidinių ir ovicidinių savybių. produktas yra ovicidinis 3 savaites po vartojimo. dėl blusų populiacijos mažinimo, kas mėnesį gydant nėščias ir žindančias gyvulius, taip pat padės užkirsti kelią blusų užkrėtimui šiukšliadėžėje iki septynių savaičių amžiaus. produktas gali būti naudojamas kaip gydymo strategijos blusų dermatitas, alergija ir per savo ovicidal ir larvicidal veiksmai gali padėti kontroliuoti esamų aplinkos blusų invazijos vietovėse, kuriose gyvūnas turi prieigą. dirofilaria immitis sukeltos širdies kirmėlių ligos profilaktika kas mėnesį. produktas gali būti saugiai skiriamas gyvūnų, užsikrėtusių suaugusiųjų heartworms, tačiau rekomenduojama, pagal geros veterinarijos praktikos, kad visi gyvūnai 6 mėnesių amžiaus arba daugiau, gyvenantys šalyse, kur egzistuoja vektorius turėtų būti tiriami dėl esamos suaugusiųjų heartworm infekcijų prieš pradedant vaistų su produkto. taip pat rekomenduojama, kad šunys turėtų būti tikrinamas reguliariai suaugusiųjų heartworm infekcijų, kaip neatsiejama heartworm prevencijos strategiją, net ir tada, kai gaminys buvo skiriamas mėnesio. Šis produktas nėra veiksmingas prieš suaugusiųjų d. nemitis. ausų erkių (otodectes cynotis) gydymas. katės:gydymo kramtymas utėlių antplūdis (felicola subrostratus)gydymas, suaugusiųjų apvaliųjų kirmėlių (toxocara cat)gydymas, suaugusiųjų žarnyno ankilostomus (ancylostoma tubaeforme)gydymo kramtymas utėlių antplūdis (trichodectes canis)gydymo sarcoptic niežų (dėl sarcoptes scabiei).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - antinavikiniai vaistai - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride monohydrate - multiple myeloma; myelodysplastic syndromes; lymphoma, follicular; lymphoma, mantle-cell - imunosupresantai - multiple myelomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) yra nurodytos gydyti suaugusiems pacientams su anksčiau negydytų mieloma, kurie nėra tinkami persodinti. lenalidomide krka in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. mantle cell lymphomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (see sections 4. 4 ir 5. follicular lymphomalenalidomide krka in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a). multiple myelomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) yra nurodytos gydyti suaugusiems pacientams su anksčiau negydytų mieloma, kurie nėra tinkami persodinti. lenalidomide krka in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. mantle cell lymphomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (see sections 4. 4 ir 5. follicular lymphomalenalidomide krka in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - pemetrexed disodium heptahydrate - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antinavikiniai vaistai - malignant pleural mesotheliomapemetrexed baxter in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed baxter in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5. pemetrexed baxter is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy (see section 5. pemetrexed baxter is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - laronidazė - mucopolysaccharidosis i - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus, - aldurazyme yra nurodyta ilgalaikio fermentų pakaitinė terapija pacientams su patvirtinta diagnoze, mucopolysaccharidosis i (mps i; alpha-l-iduronidase nepakankamumas) gydyti nonneurological apraiškas ligos.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pacira limited - citarabinas - meningealiniai navikai - antinavikiniai vaistai - intratekalinis limfomatozinio meningito gydymas. daugumoje pacientų šis gydymas bus simptominis ligos išsigimimas.